行業(yè)動(dòng)態(tài)
省食藥監(jiān)局加強(qiáng)對(duì)納米銀類醫(yī)療器械監(jiān)管
信息來源: http://www.qdhlgjgzj.cn 時(shí)間:2016-11-16 23:21:03
近日,全國(guó)49個(gè)納米銀產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)中7個(gè)產(chǎn)品獲準(zhǔn)國(guó)家總局三類產(chǎn)品注冊(cè),其中包括我省安信醫(yī)用高分子材料有限公司2個(gè)納米銀類醫(yī)療器械產(chǎn)品。納米銀類醫(yī)療器械屬于風(fēng)險(xiǎn)較高的產(chǎn)品,近年由第二類醫(yī)療器械調(diào)整為按第三類醫(yī)療器械監(jiān)管。2月24日,省食藥監(jiān)局聯(lián)合長(zhǎng)沙市食藥監(jiān)局對(duì)安信公司開展現(xiàn)場(chǎng)檢查,并約見安信公司負(fù)責(zé)人,要求企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn),確保產(chǎn)品安全有效。同時(shí),加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品流通和使用信息的收集和報(bào)告工作,完善產(chǎn)品追溯鏈條,防控安全風(fēng)險(xiǎn)。
同日,省食藥監(jiān)局下發(fā)文件要求長(zhǎng)沙市食藥監(jiān)局進(jìn)一步落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,加強(qiáng)對(duì)安信公司的日常監(jiān)管、不良事件監(jiān)測(cè)和監(jiān)督抽驗(yàn)工作的力度,發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品,應(yīng)嚴(yán)格依法處理。
水產(chǎn)養(yǎng)殖納米銀 AFS100…
發(fā)納米銀產(chǎn)品可以快速殺滅多種致病微生物,包括細(xì)菌\真菌\病毒等,并且可以促進(jìn)上皮細(xì)胞的繁殖生長(zhǎng)。
抗菌PP塑料母粒
本產(chǎn)品是利用本公司自主研發(fā)生產(chǎn)的銀離子抗菌劑粉體與優(yōu)質(zhì)PP塑料粒子復(fù)合制備的抗菌塑料母粒。
陶瓷專用抗菌劑 Corg00…
通過載體的逐步溶解,緩慢釋放有效抗菌成分,從而達(dá)到殺滅或者抑制細(xì)菌等微生物生長(zhǎng)的效果。
高分子專用抗菌劑 Corg…
通過載體的逐步溶解,緩慢釋放有效抗菌成分,從而達(dá)到殺滅或者抑制細(xì)菌、霉菌等致病微生物生長(zhǎng)的效果。